Alerta Cofepris sobre falsificación de 7 medicamentos y venta ilegal de fármaco no autorizado.
Por: María del Carmen Figueroa Soto
29/12/2022.- El 27 de diciembre 2022, Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) emite alerta sanitaria 35/2002, sobre falsificación de 7 medicamentos y venta ilegal de fármaco no autorizado, el cual puede contener sustancias tóxicas y representan un riesgo para la salud.
Como resultado de la vigilancia permanente a productos y servicios, Cofepris, detecto la falsificación de siete medicamentos y la venta de un fármaco que no cuenta con autorización por parte de esta agencia sanitaria.
Los medicamentos detectados son los siguientes:
Regonat (regorafenib), en presentación de caja con frasco de 28 tabletas con 40 mg. Lote 702552, con fecha de caducidad en mayo 2023, textos en idioma ingles e hindi y fabricado en India por Natco Pharma Limited. En relación a este medicamento Cofepris precisa no haber expedido registro sanitario y no se han emitido permisos de importación, por tanto, su comercialización en México en un delito.
Buscapina (hioscina/metamizol sódico) en presentación de 10mg/250mg. Los lotes falsos son BMXA001 y BMXA002, ninguno reconocido por Sanofi, titular del registro sanitario.
Neo-Melubrina, con formulación farmacéutica de 500mg. Este presenta dos números de nomenclatura, uno B264718, impreso en la caja, mientras que en el blíster se señala el lote B204718, ambos con fecha de vencimientos en diciembre de 2023. Ambos lotes Sanofi no reconoce como propios.
Primotestón Depot testosterona, solución inyectable de 250mg/ml. La farmacéutica Bayer presento pruebas ante Cofepris con las cuales demostró que el lote XB30PFV, impreso en la caja además del X30PVF, señalado en la ampolleta, no son productos originales, lo cual representa un riesgo a la salud, tanto de quien lo consuma como quien hubiese consumido el producto irregular.
Rivotril en presentación solución de 2.5mg/ml. El producto irregular presenta un falso sello de seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro y nomenclatura RJO594 el cual caduca en diciembre 2022.
Estomaquil Higia, las características de este producto ilegal, van desde el número de lote 011150 con fecha de vencimiento de marzo 2025 y dos leyendas.
“Mézclese un sobre en medio maso de agua con agua purificada” y “No exceda la dosis recomendada”. De igual manera el símbolo de mujer embarazada difiere
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respecto al producto original. Finalmente se muestra el código de barras 75033811, mismo que difiere respecto al otorgado por la empresa.
Novovartalon de 1500mg/15mg. Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares, pues los empaques carecen de códigos de barras, aunado a que este producto de la empresa Asofarma no cuenta con presentación en frasco.
Finalmente, la autoridad federal alerta sobre la venta ilegal de cinco lotes del medicamento Inhepar (heparina sódica) de 5000UI/ml, 10 ml en presentación para el sector Salud: C18E881, H6205, C20J955, J202522 Y J20J955.
En el comunicado y ante estos hechos delictivos, Cofepris menciona que aplicará sanciones administrativas a quienes vendan y publiciten medicamentos irregulares. Además, exhorta a la población a no adquirir ni consumir los lotes de los productos falsificados.
Invita a presentar la denuncia sanitaria correspondiente en la pagina de Cofepris al teléfono 800 033 5050 o bien acudir a los Centros Integrales de Servicio ubicados en las 32 entidades que conforman la república mexicana.
La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.
Consulta:
https://www.gob.mx/cofepris/articulos/cofepris-alerta-sobre-falsificacion-de-7-medicamentos-y-venta-ilegal-de-farmaco-no-autorizado?idiom=es
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